Membangun Keperecayaan Masyarakat Pada Obat Generik

Membangun Keperecayaan Masyarakat Pada Obat Generik

Membangun Keperecayaan Masyarakat Pada Obat Generik

Obat Generik- Sebuah metodologi baru yang dapat digunakan untuk membandingkan peraturan obat generik antar negara dapat membantu meningkatkan penggunaan obat-obatan yang menyelamatkan jiwa dengan cara meredakan undang-undang dan resep, menurut sebuah laporan baru-baru ini.

Dengan mengklarifikasi sifat obat generik dan kendala untuk menggunakannya, metodologi baru dapat membantu mengatasi ketidakpercayaan yang sedang berlangsung atas penggunaan luas mereka oleh dokter, anggota parlemen, pejabat publik dan pihak lain yang membentuk kebijakan yang relevan .

“Mempromosikan penggunaan obat generik dapat merupakan instrumen inti untuk kebijakan farmasi nasional negara-negara, yang mengurangi pengeluaran obat-obatan sambil memperluas akses layanan kesehatan”, tulis penulis dalam laporan tersebut, yang diterbitkan di Pan American Journal of Public Health .
“Saat ini, masing-masing negara memiliki jenis peraturan yang berbeda, yang pada akhirnya menciptakan hambatan perdagangan.”

Elize Fonseca
Studi ini berfokus pada Brasil – pasar Amerika Latin utama untuk obat generik – namun metodologinya dapat digunakan untuk membandingkan peraturan antara negara lain.

“Saat ini, masing-masing negara memiliki jenis regulasi yang berbeda, yang pada akhirnya menciptakan hambatan perdagangan. Tapi dengan menjawab empat pertanyaan kunci [tentang kesetaraan biologis dengan obat bermerek, pengepakan, resep dan penggantian] kami [pengguna metodologi] dapat sampai pada pemahaman peraturan yang lebih baik di setiap negara “, Fonseca menjelaskan.

Membandingkan undang-undang membantu dengan mengungkapkan alasan di balik pendirian hukum pemerintah mengenai obat generik, misalnya. Dan itu bisa membuka jalan menuju peraturan yang konsisten sehingga obat ini lebih mudah diperdagangkan antar negara.

Dalam kasus Brasil, Metodologi tersebut mendeteksi sejumlah konflik kepentingan antara pemerintah, perusahaan farmasi dan konsumen. Ini karena peraturan obat bius “adalah masalah teknis, tapi juga politis”, menurut Fonseca.

Misalnya, hanya seperempat dari semua obat-obatan yang dijual di toko obat Brasil adalah obat generik, walaupun negara tersebut telah sangat mendukung pembuatan dan resepnya sejak tahun 1999. Perusahaan farmasi masih mempromosikan dan mengiklankan obat bermerek lebih unggul dari obat generik di banyak negara.

Selain itu, sementara sistem kesehatan Brasil mewajibkan dokter meresepkan obat-obatan sesuai dengan nama generiknya, sebuah penelitian di tahun 2006 yang dikutip dalam laporan tersebut menemukan bahwa 44 persen profesional kesehatan di delapan kota mengatakan obat generik tidak cukup andal – sebuah tanda ketidakpercayaan. Di antara mereka yang mempercayai keefektifannya, 17 persen tidak memberi resep.

Penelitian ini didasarkan pada data pemerintah yang dikumpulkan antara tahun 2007 dan 2015. Laporan ini juga didasarkan pada tinjauan lebih dari 400 makalah sains dan artikel jurnalistik, dilengkapi dengan wawancara dengan 60 pejabat dan otoritas pengatur yang mengambil bagian dalam penyusunan dan pelaksanaan obat generik. Kebijakan di dalam negeri

Para peneliti juga menganalisis bio-equivalence, ukuran apakah obat generik dan bermerek memiliki senyawa dan formulasi yang sama. Dilengkapi dengan wawancara dengan 60 pejabat dan otoritas pengatur yang ambil bagian dalam penyusunan dan pelaksanaan kebijakan obat generik di negara ini. Para peneliti juga menganalisis bio-equivalence, ukuran apakah obat generik dan bermerek memiliki senyawa dan formulasi yang sama. Dilengkapi dengan wawancara dengan 60 pejabat dan otoritas pengatur yang ambil bagian dalam penyusunan dan pelaksanaan kebijakan obat generik di negara ini. Para peneliti juga menganalisis bio-equivalence, ukuran apakah obat generik dan bermerek memiliki senyawa dan formulasi yang sama.

“Sebelum undang-undang generik disahkan [1999], industri obat-obatan di Brasil dapat menyalin obat-obatan tanpa kewajiban untuk menunjukkan bukti kesetaraan terapeutik mereka,” kata Fonseca. “Setelah [undang-undang] menuntut bio-equivalence, beberapa produsen tidak dapat menyesuaikan diri dengan persyaratan hukum yang baru dan produk mereka ditarik keluar dari pasar.” Dia menunjukkan bahwa “daya saing adalah kunci” di sektor farmasi “untuk mendapatkan Harga yang lebih rendah “.

Untuk menghindari kenaikan harga, sejak tahun 2000 National Health Surveillance Agency (ANVISA) menciptakan serangkaian alat pendukung yang dapat digunakan oleh produsen obat generik untuk mendaftarkan produk mereka dan mendukung perusahaan lokal yang menjualnya.

ANVISA juga mempromosikan pengembangan kapasitas sehingga tes bio-kesetaraan dilakukan di negara ini daripada di luar negeri. Saat ini, 88 persen dari tes ini dilakukan di Brasil, dan peraturan di bidang ini lebih ketat daripada di negara-negara Amerika Latin lainnya, menurut penelitian tersebut.

Selanjutnya, para penulis berencana untuk melakukan analisis kasus per kasus tentang bagaimana peraturan generik bekerja di Cile, Kolombia, Argentina dan Meksiko.

Written by Alitson

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *